Scopri come avere tutti i requisiti per la certificazione CRA. Un ruolo tra i più richiesti in Italia e all'estero.
In Italia la professione del CRA (Clinical Research Associate o Clinical Monitor) è riconosciuta e regolamentata. Il decreto definisce 5 requisiti per lavorare in una CRO.
Decreto Ministeriale del 15 novembre 2011Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Medicina, Veterinaria, Chimica, Scienze infermieristiche e lauree equipollenti. Una nota AIFA ha confermato la laurea di secondo livello (magistrale). Senza magistrale puoi comunque accedere a ruoli come CTA, Study Coordinator, Clinical Project Manager.
Un corso di almeno 40 ore nei 12 mesi che precedono il monitoraggio, su metodologia e normativa della sperimentazione clinica, GCP, GMP, farmacovigilanza, sistemi di qualità e compiti del monitor. Il programma PPN contiene ben oltre 40 ore teoriche (+100h teorico-pratiche), on-demand con accesso a vita.
Presso il centro sperimentale, in affiancamento a un Clinical Monitor esperto, prima, durante e dopo la sperimentazione. Il Master PPN ti permette di svolgere le 10 visite di monitoraggio presso una delle CRO convenzionate.
Attività nei settori del controllo/vigilanza sui medicinali o della sperimentazione clinica (o un master post-laurea equivalente). Il Master PPN ti permette di svolgere fino a 4 mesi di pratica in farmacovigilanza tramite il corso propedeutico.
Requisito di cui non devi preoccuparti: è la CRO a fornire formazione e training sul trial specifico ai propri collaboratori. Il CRA è l'esperto dello studio: area terapeutica, patologia e tutti gli aspetti del trial.
Se hai una laurea in discipline scientifiche, con PPN ottieni tutto ciò che serve:
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Una formazione approfondita in Ricerca Clinica e Farmacovigilanza apre a numerosi ruoli aziendali.
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