Cerchi profili pharma già formati?
PPN Solutions Srl - formazione, servizi e consulenza in Farmacovigilanza, Quality Assurance e Ricerca Clinica. Selezioniamo e formiamo laureati in discipline scientifiche, pronti per ruoli reali in azienda farmaceutica, CRO e sanità.
Profili selezionati, formati e affiancati
Un percorso strutturato che porta laureati in area scientifica a saper già svolgere le attività in azienda.
Selezione con doppia call
I nostri studenti, laureati in discipline scientifiche, accedono al percorso solo dopo una doppia selezione interna: competenze tecniche e trasversali, motivazione, allineamento culturale, esperienze pregresse e potenziale di crescita.
Formazione teorico-pratica
Lezioni on-demand sempre aggiornate, chat privata con tutor, sessioni di gruppo e call one-to-one, per saper già svolgere le attività in azienda. L'attestato di qualifica è rilasciato solo dopo un'attenta valutazione interna.
Sviluppo delle soft skill
Sessioni periodiche con esperti di carriera per attenzione ai dettagli, pensiero critico, problem solving, etica professionale, gestione del tempo e dello stress, lavoro di squadra e capacità decisionale.
Affiancamento di carriera
Selezioniamo le migliori aziende per stage e visite di monitoraggio, dando ai nostri studenti maggiori possibilità di inserimento, sempre con il supporto formativo di un tutor Pharma Pro Net fino all'assunzione.
Profili pronti per il vostro team
Laureati in area scientifica, formati sulle attività reali di azienda farmaceutica, CRO e sanità.
Chi forma Pharma Pro Net
Studenti laureati in discipline scientifiche, formati da docenti che lavorano in azienda, con percorsi teorico-pratici orientati al lavoro reale.
Studenti
Laureati in discipline scientifiche:
- Farmacia e CTF
- Biologia e Biotecnologie
- Chimica
- Professioni Sanitarie (infermieristica, medicina, ...)
- Ingegneria e altre discipline scientifiche
Docenti
Professionisti qualificati ed esperti che operano nel contesto aziendale farmaceutico e sanitario, nazionale e internazionale, garantiscono una formazione teorico-pratica orientata alle attività reali in azienda.
Lezioni
Formazione per saper già svolgere le attività in azienda farmaceutica e sanitaria attraverso lezioni teorico-pratiche (on-demand e live), simulazioni e training on the job.
Formazione teorico-pratica
Lezioni on-demand e live, simulazioni e training on the job. Al termine, in seguito a valutazione, le competenze acquisite.
Farmacovigilanza
I 6 moduli del programma
- Modulo 1 - Teoria: introduzione, storia e obiettivi, fasi di sviluppo del medicinale, requisiti regolatori, sistema italiano di FV, RNF/RAM, definizioni (ADR/AE, gravità, expectedness, special situations).
- Modulo 2 - FV in azienda: gestione ICSR, case receipt, triage, criteri minimi, data entry, MedDRA, medical review & QC, submission, dispositivovigilanza, contesto europeo.
- Modulo 3 - Attività principali: qualità in FV, regulatory surveillance, monitoraggio web/social e letteratura (MLM), PV Agreement, PV training plan, safety information management, reconciliations.
- Modulo 4 - Safety information: form e tracker di FV, database (Argus Oracle), campi essenziali, CIOMS form, simulazione di segnalazione.
- Modulo 5 - Altre attività: studi clinici, QC/QA, SOP/WI, KPI, deviations e CAPA, LPPV/QPPV, RMP, materiale educazionale, PSMF, PSUR/DSUR, signal detection, due diligence.
- Modulo 6 - Simulazioni: principali attività di FV pre e post marketing in azienda.
- Conoscenza delle normative e procedure regolatorie, con approfondimento della normativa italiana
- Individual Case Safety Reports Management: dall'identificazione all'inserimento e valutazione nel database
- Conoscenza e utilizzo di MedDRA
- Analisi della letteratura medica worldwide e locale per la sicurezza dei farmaci
- Gestione di un SAE e compilazione di un CIOMS form
- Gestione degli aspetti di qualità essenziali in un sistema di farmacovigilanza
- Ruoli, normativa nazionale e internazionale (GVP incluse) e terminologia della farmacovigilanza
Ricerca Clinica
I 7 moduli del programma
- Modulo 1 - Metodologia e normativa: disegno e conduzione di trial randomizzati e studi osservazionali, valutazione delle evidenze, ampiezza campionaria, piano statistico, studi di fase 2 e 3, tipologie di studio.
- Modulo 2 - GCP: esercitazioni pratiche su protocollo, dossier sperimentatore e documenti essenziali.
- Modulo 3 - GMP: con specifico riferimento al farmaco in sperimentazione.
- Modulo 4 - Sistemi di qualità: source documents, data integrity, QMS per la ricerca clinica, studi di fase 1 e Determina AIFA 809/2015, audit e ispezioni.
- Modulo 5 - Farmacovigilanza: programma di FV propedeutico.
- Modulo 6 - Argomenti clinico-scientifici: approfondimento regolatorio, studi osservazionali, GDPR e privacy, contrattazione degli studi clinici.
- Modulo 7 - Altri argomenti: connessi ai compiti da espletare.
- Conoscenza delle normative e procedure regolatorie, con approfondimento della normativa italiana
- Analisi di un protocollo clinico (interventistico e osservazionale) con basi di biostatistica ed evidence based
- Conoscenza approfondita delle GCP con esercizi pratici (documenti essenziali, trial start-up, contabilità del farmaco)
- Gestione di un SAE e SUSAR
- Aspetti di qualità in ricerca clinica (SOP, ciclo di Deming, ALCOAC, source data/document)
- Conoscenza del GDPR e applicazioni in ricerca clinica con esercizi pratici
- Elementi base di contrattazione in ambito ricerca clinica
- Ruoli, attività e terminologia della ricerca clinica nel settore pubblico e privato
- Farmacovigilanza teorico-pratica pre e post marketing (programma propedeutico)
Il programma di farmacovigilanza (pre e post marketing) è propedeutico a quello di ricerca clinica e rispetta i requisiti per diventare CRA in CRO secondo il D.M. 15 novembre 2011 (almeno 40 ore di formazione teorica per laureati magistrali in discipline scientifiche + almeno 4 mesi di esperienza, con possibilità di almeno 10 visite di monitoraggio in affiancamento a un Clinical Monitor esperto). Per i programmi completi scrivi a stage@pharmapronet.it.
Docenti che lavorano in azienda
Professionisti qualificati ed esperti che operano nel contesto aziendale farmaceutico e sanitario, nazionale e internazionale.
Chi guida Pharma Pro Net
Il fondatore lavora ogni giorno in farmacovigilanza e qualità (GVP) per aziende farmaceutiche e CRO: la formazione nasce dall’esperienza reale in azienda.
Dove lavorano i nostri studenti
Alcune delle aziende che hanno assunto e accolto i nostri studenti in vari ruoli aziendali.
…e tante altre aziende in cui lavorano i nostri ex studenti
Big Pharma
GSK, Sanofi, Bayer, Roche, Pfizer, Novartis
Farmaceutiche italiane
Chiesi, Recordati, Menarini, Dompé, Angelini, Italfarmaco
CRO
IQVIA, ICON, Parexel, Syneos Health, Worldwide Clinical Trials
IRCCS & Ospedali
AOU Pisana, Humanitas, San Raffaele, IEO
Formazione orientata al lavoro reale
Lezioni teorico-pratiche, simulazioni e training on the job: i candidati arrivano già operativi.
Aderenti al Pact for Skills della Commissione Europea
Pharma Pro Net Business School, brand della PPN Solutions Srl, eroga formazione professionale ed è aderente al Pact for Skills della Commissione Europea.
