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Normativa vigente - parte 1
Dott.ssa Celeste Cagnazzo
Allegati
Slides Normativa vigente parte 1
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1
Da chi deve essere identificato lo stato membro relatore?
Dall' Unione Europea
Dal promotore
Dai Comitati Etici
Da CTIS
2
Quanti sono i comitati etici territoriali?
3
90
40
43
3
Da chi deve essere valutato uno studio su popolazione pediatrica e con terapia avanzata?
CEN ATMN
CEN ISS
CEN PEDIATRICO
CET
4
In Italia la tariffa unica si applica
A tutti gli studi clinici
A sperimentazioni cliniche e osservazionali farmacologici
A sperimentazioni cliniche e indagini con dispositivo
Solo a sperimentazioni cliniche