Normativa parte 2

Dott.ssa Celeste Cagnazzo

Allegati
Slide

+ 100 Punti

1 E' possibile autocertificare per studi di fase I

Un intero ospedale

Solo unità cliniche

Solo laboratori

Sia unità cliniche che laboratori

2 Il decreto assicurazioni si applica a

Sperimentazioni cliniche

Indagini con dispositivo

Studi Osservazionali

Qualunque progetto di ricerca clinica

3 Il decreto CRO si applica a

CRO, professionisti freelance e professionisti dei centri clinici che operano su studi di fase I

CRO e professionisti freelance

CRO e Pharma

CRO e centri clinici

4 Quanti affiancamenti è necessario fare per diventare CRA?

20, di cui almeno il 50% presso i siti di sperimentazione, in affiancamento a monitor esperti

20, di cui almeno il 50% presso i siti di sperimentazione

5 E' necessario essere autocertificati per le Fasi I no profit

solo se si intende condurre studi di Fase I no profit come promotore

se si intende condurre studi di Fase I no profit, sia come promotore che come centro partecipante

solo se non si possiede un CTQT

nessuna delle precedenti

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