Normativa in ambito di studi osservazionali farmacologici

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1 A quale dei seguenti contesti NON si applica la definizione di studio osservazionale farmacologico

Case report e case series

Registri

Studi di farmacogenetica/farmacogenomica

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2 L'osservazione di farmaci fuori AIC è permessa

Sempre

Mai

Solo in retrospettivo

Solo in prospettico

3 Uno studio osservazionale su popolazione mista deve essere valutato da

CEN pediatrico

CEN ATMP

CET

CEN pediatrico o CET